彰化地檢署於昨（11）日上午接獲檢舉，於本轄有口罩公司未經許可製造醫療用口罩於通路上販售，特組成專案小組，指派檢察官賴政安指揮偵辦。

專案小組隨即調閱及比對相關資料蒐證後，於同日下午由檢察官賴政安指揮調查局彰化縣調查站及彰化地檢署專案組檢察事務官，並協同彰化縣衛生局、彰化縣政府經濟暨綠能發展處對該口罩製造商健康天使股份有限公司（下稱健康天使公司）工廠及倉庫等處進行搜索並為行政稽查，傳喚健康天使公司負責人盧○源到案說明。

經調查後發現，盧○源係健康天使股份有限公司（下稱健康天使公司）及鴻海奈米科技股份有限公司（下稱鴻海奈米公司）之負責人。健康天使公司雖有取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證（衛部醫器製壹字第 006444），可製造生產第一等級醫療器材之醫用口罩，且經嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心列為定額徵收醫用口罩之廠商（俗稱口罩國家隊），但該許可證限定之製造廠地址為彰化縣田尾鄉中山路某處。惟盧○源竟自民國 109 年 9月底起，在未經核准位於田尾鄉四維巷的該公司二廠，擅自製造生產「健康天使」品牌之醫用口罩，並以鴻海奈米公司名義對外販賣，經核算已銷售之違法製造「健康天使」品牌口罩數量高達 10,331,300 片（包含交給國家隊 4,212,000 片），現場扣案之未經核准擅自製造口罩數量為 1,906 箱（每箱皆為2,000片，共 3,812,000 片）、口罩機 2臺、雙鋼印模具 7 組。

本案經檢察官訊問後，認被告盧○源涉嫌違反藥事法罪嫌，並諭知交保新臺幣 80 萬元。